因此,免疫療法與常規(guī)三大療法聯(lián)合應(yīng)用顯示出互補的優(yōu)勢，這種綜合性的治療是目前腫瘤治療最理想的模式。經(jīng)過大量臨床實踐，在多種腫瘤治療中展示了其良好的應(yīng)用前景，可以提高治療效果,延長生存時間,改善腫瘤患者的生活狀態(tài),提高生活質(zhì)量,有望達到長期帶瘤生存或徹底治愈腫瘤的目標(biāo)。

免疫治療被譽為是攻克癌癥的新希望，但很多癌癥患者還存在很多誤區(qū)，比如癌癥免疫治療就是PD-1；癌癥的免疫治療就是害死魏則西的細胞療法；癌癥的免疫治療能治愈癌癥；癌癥的免疫治療就是給有錢人準(zhǔn)備的等錯誤看法，今天我們就全面的講解下，并重點講解存在較大爭議的細胞免疫療法！

癌癥究竟是怎樣發(fā)生的？

正常的人體也會產(chǎn)生癌細胞，人體有自己的免疫防御機制，當(dāng)我們的身體產(chǎn)生癌細胞的時候，它的信息片段就會隨著體液在身體里循環(huán)，如果我們把癌細胞看作是壞人，那么這些信息片段就是壞人的特征，比如說這個壞人是紅頭發(fā)，綠眼睛，穿著黑馬甲，那么我們身體里面的樹突細胞，也就是相當(dāng)于巡邏兵，一旦發(fā)現(xiàn)這些長相異常的壞人，就會記下他們的特征，指揮我們身體里的殺手T細胞，相當(dāng)于士兵，你們?nèi)⒂屑t頭發(fā)，綠眼睛，穿著黑馬甲的人，于是，T細胞受到信息就會在體內(nèi)清除這些異類。所以我們的免疫系統(tǒng)在正常時分工明確，精細，通常是不會得癌的。

而一旦免疫失衡，就讓這股天生有著無限惡性增殖超能力的惡黑勢力趁虛而入。

我們都知道，腫瘤的發(fā)生不是一天兩天發(fā)生的，一個5mm的腫瘤形成需要5~20年。

你能想象么？在這個過程中，癌細胞形成腫瘤病灶的復(fù)雜機制和我們社會中惡黑勢力的形成是如出一轍。看完下面這張圖就可以清晰的看到癌癥在體內(nèi)形成的關(guān)系網(wǎng)，它的厲害程度遠超你想象。

首先，癌細胞群會建立一個針對我們免疫的防御網(wǎng)，阻止我們免疫軍隊進入--建立黑窩點；

同時，為了進一步躲避免疫系統(tǒng)的攻擊，還會偽裝自己，讓樹突細胞無法識別，或者直接“賄賂”T細胞，跟它“握手”，變成殺手T細胞的朋友--賄賂警察，政府要員；

另外，癌細胞增值過程中會生成血管，建立營養(yǎng)供應(yīng)，不斷滋養(yǎng)壯大自己--建立資源供給；

甚至，有些癌細胞很有想法，覺得世界這么大，要出去走走，他們會離開原來的位置，去別的地方發(fā)展壯大，形成轉(zhuǎn)移灶--發(fā)展多個黑窩點；

有的病友說，我的癌癥是很早期的，病灶很小，也沒有任何轉(zhuǎn)移，手術(shù)切了是不是就高枕無憂了，其實不然，因為在骨髓中還潛藏著癌干細胞，處于休眠狀態(tài)，抗癌劑不起作用，一旦免疫再次出現(xiàn)問題，就會復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移--培養(yǎng)儲備力量。

所以，只要我們將飲食作息不規(guī)律，壓力過大，接觸致癌物等這些作死行為進行到底，一旦免疫系統(tǒng)失衡，就給了癌細胞可乘之機，并通過各種手段在體內(nèi)不斷壯大，肆無忌憚的將人體消耗殆盡。

癌癥的免疫治療=細胞免疫治療？=PD-1？

看完上面的圖，我們大概也就能知道什么是癌癥的免疫治療了，既然癌癥的發(fā)生跟免疫失衡有很大關(guān)系，免疫治療其實就是研究各種方法，讓我們的免疫系統(tǒng)恢復(fù)正常，比如，增加兵力，攻破癌細胞的防護網(wǎng)，讓癌細胞的特征暴露，讓樹突細胞重新識別癌細胞等等，以調(diào)節(jié)機體的生物學(xué)反應(yīng)，從而抑制或阻止腫瘤生長的方法。

很多癌癥患者會將免疫治療與PD-1或細胞免疫治療混為一談，實際上，PD-1和細胞免疫療法都僅是免疫治療其中的一小類，癌癥免疫治療是一個非常大的領(lǐng)域，包含的治療方式也遠遠不止一種，我們根據(jù)美國國家癌癥研究院的分類，將免疫治療分為以下四大類：

1免疫檢查點抑制劑

以CTLA-4，PD-1/PD-L1等為代表的免疫檢查點抑制劑是近兩年備受全世界矚目的治愈性療法，正掀起腫瘤治療的革命，引領(lǐng)癌癥治療的變革。目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了7款免疫檢查點抑制劑上市，下表給大家做了詳細的盤點。

2過繼性細胞免疫療法

通過采血分離自體或異體免疫細胞，經(jīng)體外激活，擴增，并回輸，起到直接殺傷腫瘤或激發(fā)機體抗腫瘤免疫反應(yīng)。

3癌癥疫苗

它屬于癌癥免疫療法中最新的一種治療方式，很多人說，疫苗不是預(yù)防性的么，治療癌癥怎么也能用疫苗呢？因為，無論是用于預(yù)防傳染病還是預(yù)防和治療癌癥，疫苗都可以通過類似的機制發(fā)揮作用：它們教導(dǎo)免疫系統(tǒng)將傳染性病原體或癌細胞識別為需要消除的外來物質(zhì)。癌細胞表面存在特殊的蛋白質(zhì)，通過靶向這些蛋白質(zhì)，免疫系統(tǒng)可以特異性地消除癌細胞，同時不傷害正常的細胞。所以這類免疫療法我們叫做癌癥疫苗。

目前全球研發(fā)的方向有兩大類，其中包括預(yù)防性癌癥疫苗和治療性癌癥疫苗。

預(yù)防性癌癥疫苗：HPV疫苗是最知名的癌癥預(yù)防性疫苗。它能夠預(yù)防人乳頭瘤病毒感染的相關(guān)癌癥，如宮頸癌，陰道癌，外陰癌，陰莖癌，肛門癌，直腸癌和頭頸癌。

治療性癌癥疫苗：全球首個也是目前唯一一個獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的是Provenge（sipuleucel-T），這種疫苗第一次實現(xiàn)了利用患者自身的免疫系統(tǒng)攻擊癌細胞的設(shè)想。標(biāo)志著20年癌癥疫苗研發(fā)的不懈努力終于取得成功。

目前全球正在研發(fā)的各類治療性疫苗有很多類，如腫瘤多肽（蛋白）疫苗、樹突細胞疫苗、抗獨特型抗體疫苗等，篇幅有限，后面的文章我們再一一介紹，想了解詳情的可以直接在后臺給Rossy留言。

大多數(shù)非特異性免疫調(diào)節(jié)劑臨床醫(yī)生會在手術(shù)，放化療之后同時給予，提升整體的免疫，如日達仙，胸腺五肽，白細胞介素-2（IL-2）等。

我們今天重點跟大家分析細胞免疫治療在癌癥治療中的地位和作用。

什么是癌癥的細胞免疫治療？

癌癥的細胞免疫治療又稱為過繼性細胞治療或生物免疫治療，而這些療法的關(guān)鍵在于是否能夠產(chǎn)生數(shù)量足夠、可以識別并殺傷腫瘤的免疫細胞，以及免疫細胞回輸?shù)襟w內(nèi)能夠到達腫瘤所在部位，發(fā)揮抗瘤作用。

細胞免疫治療目前分為特異性和非特異性療法兩大類。

非特異性是指沒有明確的免疫細胞靶點，是從整體上提高人體免疫力而達到緩解腫瘤癥狀，比如最初的LAK細胞療法到目前研究較熱的樹突細胞療法等；

特異性治療具有明確的靶點和機制，能通過激活或者抑制明確靶點來實現(xiàn)免疫系統(tǒng)對腫瘤的免疫刺激，比如受體經(jīng)過基因修飾的CAR-T細胞療法。

細胞免疫治療的發(fā)展史

最初，在19世紀90年代，被譽為是“ 癌癥免疫療法之父 ” 的William Coley博士在一位晚期癌癥患者身上發(fā)現(xiàn)，這位患者在感染鏈球菌后，腫瘤竟奇跡般的消失了，這種讓腫瘤“自發(fā)性消退”的現(xiàn)象究竟是偶然還是一種免疫反應(yīng)帶來的必然結(jié)果？

20世紀80年代中期，Rosenberg等人利用LAK/IL2治療那些其他方法治療無效的晚期轉(zhuǎn)移性腫瘤患者獲得成功，人們開始對生物細胞免疫治療給予希望。

美國學(xué)者Oldham在1984年提出了生物反應(yīng)調(diào)節(jié)（BRM）理論，并將細胞免疫治療技術(shù)列為手術(shù)，化療，放療之外的第四種腫瘤治療模式。

以后隨著免疫學(xué)，細胞生物學(xué)，分子生物學(xué)的發(fā)展，新的治療方法不斷涌現(xiàn)，其中單克隆抗體治療已經(jīng)成為腫瘤內(nèi)科治療的主要手段，而細胞免疫治療方面也帶來了新的希望和突破，特別是2010年，美國FDA批準(zhǔn)了全球首個治療性的樹突細胞疫苗，用于前列腺癌的治療。

2017年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了2個CAR-T產(chǎn)品上市，諾華、KitePharma和Juno Therapeutics是該領(lǐng)域的三只領(lǐng)頭羊，都是自體移植方法，即改造患者的T細胞用于患者自身腫瘤的治療。

8月31日，諾華的CAR-T療法Kymriah經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療3-25歲的兒童和年輕成年患者急性淋巴細胞白血?。ˋLL）。

緊接著，10月18日， KitePharma的 CAR-T產(chǎn)品Yescarta經(jīng)美國 FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人復(fù)發(fā)或難性大B細胞淋巴瘤，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤、原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、以及轉(zhuǎn)化型濾泡性淋巴瘤（TFL）。

對于血液腫瘤患者來說，這是一種治愈性的細胞免疫療法，兩款CAR-T療法的獲批上市也開啟了腫瘤免疫治療的新紀元。

細胞免疫治療的國際進展

其實，在世界范圍內(nèi)，各個國家都在針對不同癌癥的各類過繼性細胞療法積極的開展臨床試驗。取得突破性進展最多的主要集中在美國，日本，中國。

美國

開啟全球細胞免疫療法先河

美國是進行癌癥細胞免疫治療最早的國家，20世紀80年代，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）Rosenberg教授成功培養(yǎng)出由IL-2激活的具有殺瘤活性的NK細胞和T細胞，抗腫瘤活性明顯增強，并命名為LAK細胞，被FDA批準(zhǔn)用于臨床。它曾是二十世紀八九十年代腫瘤免疫治療領(lǐng)域的熱點之一，但由于后面各類細胞免疫治療技術(shù)的研發(fā)，目前LAK細胞治療基本已被臨床淘汰。

第一款治療性樹突細胞療法獲批

2010年，治療性疫苗Provenge（sipuleucel-T）獲批，這是全球首個也是目前唯一一個獲得美國FDA批準(zhǔn)的癌癥疫苗，也是DC疫苗，治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌，臨床研究發(fā)現(xiàn)，該藥物延長患者平均生存時間為至少4個月，這開創(chuàng)了癌癥免疫治療的新時代。

兩款CAR-T療法獲批

2017年，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了兩款CAR-T療法給血液系統(tǒng)腫瘤帶來了治愈性的突破，第三個靶向稱為BCMA抗原的 CAR T細胞療法預(yù)計將被批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤。醫(yī)學(xué)人員也希望CAR-T療法能在實體瘤中出現(xiàn)奇跡。

 

▲2012年首個接受CAR-T治療的兒童患者Emily，至今已臨床治愈（圖片來源：Washington Post）

實體瘤CAR-T療法初現(xiàn)曙光

目前，斯坦福醫(yī)學(xué)院的Majzner教授團隊已經(jīng)研發(fā)了全新一代針對實體腫瘤的CAR-T療法，這種特殊的CAR T細胞療法之所以被譽為最有希望的療法之一，是因為它靶向一種在很多實體腫瘤中高水平存在的抗原--B7-H3，包括一些兒童癌癥。

上面兩張圖我們可以清晰看到，在手術(shù)切除的骨肉瘤小鼠模型中，B7-H3 CAR-T細胞也能有效的清除擴散到肺部的腫瘤細胞，大大延長生存期。在髓母細胞瘤的小鼠中，B7-H3 CAR-T組小鼠的病灶幾乎被完全清除，而對照組小鼠的腫瘤迅速進展擴散。

隨著早期臨床試驗的計劃，很快就會對B7-H3 CAR T細胞的潛在臨床價值進入人體臨床試驗。

Majzner博士表示斯坦福大學(xué)的B7-H3 CAR T細胞的首次試驗將在成人腦癌中進行，其他研究小組在CAR T細胞早期臨床試驗中所做的相似，他們計劃將治療直接用于大腦，可以改善其治療效果，并控制副作用。隨后也會對兒童癌癥進行一系列試。

TIL療法首獲突破性療法指定

除了CAR-T，2019年5月，Rosenberg團隊研發(fā)的最新的免疫療法腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療方法LN-145被FDA授予為突破性的治療指定，距離上市也僅是時間問題，一旦FDA批準(zhǔn)，這將是首款用于實體瘤的細胞免疫療法，將給癌癥患者帶來巨大的生存獲益。

Rosenberg教授是癌癥細胞免疫治療的泰斗級人物，他倡導(dǎo)的細胞療法被認為是腫瘤治療歷史的里程碑。

晚期膽管癌患者Melinda無法忍受化療，在臨床試驗官網(wǎng)上尋找可以嘗試的新療法，最終她找到并聯(lián)系了美國國家癌癥研究院，Rosenberg教授主持的用TIL治療腫瘤的臨床試驗，Melinda Bachini成為第一位接受高度個性化新型免疫療法治療癌癥的患者，目前已成功跨過十年。案例詳情點擊：

日本

在日本，由于細胞免疫療法在法律上是被日本厚生勞動?。愃茋鴥?nèi)衛(wèi)生部的單位）頒布的再生醫(yī)療法批準(zhǔn)用于臨床輔助治療的，日本政府衛(wèi)生部門對于免疫細胞治療也積極支持，因此臨床上出現(xiàn)了大量創(chuàng)新療法及成功的案例。

CAR-T納入醫(yī)保

2019年2月11日，據(jù)Japanese times（日本時報）報道，日本衛(wèi)生部專家小組批準(zhǔn)了嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）“Kymriah”癌癥治療的生產(chǎn)和銷售。該療法將用于25歲或以下的B細胞急性淋巴細胞白血病患者和彌漫性大B細胞淋巴瘤患者，這些患者無法通過現(xiàn)有的抗癌藥物治愈。

更讓人羨慕的是，日前這款又被納入了日本中央社會保險，定價為305,000美元(約合人民幣207萬元，30.5萬美元)，醫(yī)保內(nèi)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為治療小兒急性淋巴細胞白血病和25歲以下成人彌漫性大B細胞淋巴瘤。根據(jù)日本厚生勞動?。∕HLW）的說法，Kymriah將成為目前日本國內(nèi)醫(yī)保價格最高的藥品。

非特異性細胞免疫治療百花齊放

除了特異性的CAR-T細胞療法，日本還積極開展NK細胞，a?βT細胞，γ?ΔT細胞，樹突細胞等非特異性的細胞免疫治療，并取得了較好的臨床效果，有些研究在國際上取得了突破性的進展。

NK細胞療法

日本研究人員現(xiàn)在專注于“過繼性”NK細胞療法 - 從密切相關(guān)的供體收集NK細胞并將其注入患者體內(nèi)。這已被證明是安全的，并且與T細胞療法不同，NK細胞不會對受體組織造成移植物抗宿主病。

為了提高體內(nèi)NK細胞的活性及數(shù)量，日本的科學(xué)家發(fā)明了一種億萬倍增法，是從人體血液當(dāng)中抽取50ml，把極少量的NK細胞分離出來再擴增培養(yǎng)，使其數(shù)量增加到原來的1000倍，數(shù)量達到10億-50億個，再回輸體內(nèi)，大量的NK細胞會隨著血液全身循環(huán)3000次到4000次，把體內(nèi)的癌細胞，老化細胞，病變細胞，細菌病毒等殺滅一遍，從而達到防癌抗癌，提升免疫力，延長生存期的目的。

樹突細胞療法

樹突狀細胞(Dendritic Cells,DC)：是一群異質(zhì)性的細胞, 抗原提呈功能最強, 是唯一能夠激活初始型T細胞的專職抗原遞呈細胞。

目前樹突狀細胞是全球研發(fā)的熱點,并且已在動物實驗和 早期的臨床實驗中取得了很有意義的結(jié)果。這些研究結(jié)果表 明: 樹突狀細胞腫瘤疫苗不僅能夠誘發(fā)針對原發(fā)腫瘤的免疫 應(yīng)答 , 而且也能夠誘發(fā)針對轉(zhuǎn)移腫瘤的免疫應(yīng)答 , 同時調(diào)動 CD4 + 、 CD8 + T 淋巴 細胞 和自 然殺 傷細 胞 ( natur e kille r cells, N Ks)都參與抗腫瘤免疫應(yīng)答。

值得振奮的是，東京大學(xué)醫(yī)科學(xué)研究所研發(fā)出第四代先端樹突狀細胞治療，采用國際前沿的ＷＴ1抗原肽專利技術(shù)，可適用大部分實體腫瘤和白血病的治療。WT1是世界上最著名的人工癌癥物質(zhì)（人工抗原）之一，是一種很難被“逃脫” 的癌抗原，在多種類型的實體和血液腫瘤中特異性表達，“WT1肽”已在75種癌癥抗原中的9個項目中進行了評估，被美國權(quán)威專業(yè)學(xué)會雜志CLIN CANCER RES評為最優(yōu)秀的專利技術(shù)，最佳的癌癥抗原。這項樹突細胞治療技術(shù)目前正在日本進行醫(yī)保談判，一旦進入醫(yī)保，將正式在日本各大醫(yī)院進行臨床應(yīng)用。

中國

在2016年之前，免疫細胞療法雖未經(jīng)批準(zhǔn)，卻在醫(yī)療機構(gòu)普遍開展臨床應(yīng)用，大部分三甲醫(yī)院都有能力開展，費用在10萬至20萬不等，不少省份物價部門都批準(zhǔn)過這樣的項目，個別地方還進入醫(yī)保報銷范圍。從技術(shù)上看，我國的腫瘤細胞免疫療法走在世界前列，為手術(shù)后想預(yù)防復(fù)發(fā)，提高免疫的患者，或者臨床中沒有任何標(biāo)準(zhǔn)治療方案的晚期患者提供以提高生活質(zhì)量，盡量延長生存期為目的的臨床輔助性治療。以301舉例，2016年魏則西事件之前，每日接受院內(nèi)NK細胞治療技術(shù)回輸?shù)钠骄?0人，有些獲益的患者至今仍健在。

但由于缺乏監(jiān)管，在利益的驅(qū)使下也萌生了很多夸大療效，宣揚治愈的無良商家，導(dǎo)致2016年魏則西悲劇的出現(xiàn)，國家叫停了一切細胞免疫療法。

中國的細胞免疫行業(yè)遭受重大沖擊，這也在一定程度上擋住了部分有治療需求的患者，他們只能遠赴境外。石家莊的章女士就是其中之一。

　　

章女士：國內(nèi)醫(yī)院不給做了，石家莊和北京的很多家醫(yī)院我都問過了，不過有個別生物公司可以以耗材的名義做，但那不是醫(yī)院，安全性還是不好說的。我們家人中也有學(xué)醫(yī)的，他們建議我手術(shù)后去國外，日本比較近，價格還便宜些，美國就更貴了，日本做三期合人民幣大概170多萬。

而好的一方面是，很多不良企業(yè)和投資者聞風(fēng)喪膽紛紛逃離了這一新興領(lǐng)域。真正的細胞治療先驅(qū)者和領(lǐng)導(dǎo)者依然堅守著這份偉大的事業(yè)，在國內(nèi)行業(yè)亂象逐漸厘清之后，真正讓患者獲益的正規(guī)前沿技術(shù)閃現(xiàn)光芒！

2016年之后，雖尚未批準(zhǔn)細胞免疫療法進入臨床應(yīng)用，但政府逐漸規(guī)范并加快細胞治療科學(xué)發(fā)展，各個醫(yī)院也在法律法規(guī)的嚴格管控下，積極有序合規(guī)的開展臨床試驗，比如北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院在進行car-t治療實體瘤，血液腫瘤的臨床試驗，301有tils療法等過繼性細胞免疫治療的臨床試驗，以及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院進行二期臨床試驗的多靶點復(fù)合抗原肽生物免疫治療技術(shù)，這是第五代也是全新一代細胞免疫治療技術(shù)，可優(yōu)化DC活化方法，以增強免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷作用，臨床試驗中已有部分患者獲益。詳情 點擊：國內(nèi)腫瘤細胞免疫治療方興未艾--新一代MTCA-CTL技術(shù)問世！我們期待更多好的臨床數(shù)據(jù)，也希望國家能夠早日出臺完善的細胞免疫治療的監(jiān)管政策，讓這一輔助治療技術(shù)能夠早日進入臨床造?；颊?。

我們國家的細胞免疫治療處在什么水平？

值得振奮的是，近兩年，我們國家的細胞免疫療法已經(jīng)在國際上至少處于第一梯隊，尤其是CAR-T細胞，中國CAR-T細胞研究和臨床治療效果已經(jīng)追上美國同行！全球CAR-T臨床試驗已達718項，其中美國以284項高居榜首，中國以228項位列第二，中國CAR-T研究已經(jīng)處于世界領(lǐng)先水平。目前中國的CAR-T細胞臨床試驗已經(jīng)取得了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)。例如難治復(fù)發(fā)性B細胞急性淋巴細胞白血病患者通過CAR-T治療可達到約90％完全緩解率，B細胞淋巴瘤可以達到大約70％完全緩解率，與美國的數(shù)據(jù)相當(dāng)。對于多發(fā)性骨髓瘤患者，中國CAR-T可以達到約70％-80%的完全緩解率。

我們堅信，在完善的細胞免疫監(jiān)管制度出臺后，國家將放開細胞免疫治療的大門造福更多的癌癥患者，我們國家的細胞免疫療法也將登上國際舞臺！

細胞免疫治療被批準(zhǔn)了么？

細胞免疫治療安全規(guī)范的開展，離不開各個國家的監(jiān)管制度，美國是按照藥品的審批程序由美國的FDA審查。在這里簡單跟大家介紹下日本和中國的情況。

日本

日本的細胞免疫療法屬于日本厚生勞動?。愃茋鴥?nèi)衛(wèi)生部的單位）頒布的再生醫(yī)療法中，第三類治療形式批準(zhǔn)用于臨床的輔助性治療。

厚生勞動省對再生醫(yī)療分為1/2/3類：

第一類是異體干細胞等治療為主，主要在日本的大學(xué)進行臨床試驗中，目前還沒有正式應(yīng)用于臨床治療，比較有代表性的：干細胞的帕金森治療，眼角膜疾病治療等，目前都開始進行人體實驗了，總體情況向好，未來可期解決很多目前無法治療的疾病。

第二類是自體脂肪由來的間充質(zhì)干細胞等，用于抗衰老和膝蓋軟骨再生等的治療，目前在日本屬于先端醫(yī)療，不進入日本國民保險，在取得再生醫(yī)療第二類資質(zhì)的診所有開展此類治療

第三類就是包括干細胞的衍生品以及細胞免疫治療等，也屬于先端醫(yī)療，依舊不計入日本國民保險，在有資質(zhì)的診所可以開展。

由于目前日本能做細胞治療的診所機構(gòu)越來越多，我們在厚生勞動省的官網(wǎng)上隨便一查，就有幾百家，分布日本全國。

但是很多機構(gòu)都是二手的，從有資質(zhì)的細胞培養(yǎng)機構(gòu)買服務(wù)，在自己診所抽血，然后把血樣快遞給有制備資質(zhì)的機構(gòu)進行培養(yǎng)，隨后定期運輸?shù)皆\所進行治療，這樣價格就會高出很多，而且會降低細胞的品質(zhì)，一瓶細胞打進去，有多少細胞？活性如何？這點肉眼上來說，根本無法判斷。

所以Rossy建議大家一定要選擇權(quán)威機構(gòu)，千萬不要盲目相信網(wǎng)上的一些宣傳，自己有細胞培養(yǎng)能力的機構(gòu)比較好，如果能選擇日本主流的兩大主線細胞集團就更有保障。想了解權(quán)威機構(gòu)名單的可以后臺咨詢Rossy。

中國

近年來，隨著衛(wèi)生健康科技快速發(fā)展，細胞治療為惡性腫瘤、某些傳染病和遺傳病等難治性疾病患者帶來了新的希望，并在美歐日等發(fā)達經(jīng)濟體以多種方式開始進入臨床應(yīng)用，我國醫(yī)療機構(gòu)也開展了大量臨床研究，患者希望接受高質(zhì)量細胞治療的呼聲日益增高。政府也在規(guī)范并加快細胞治療科學(xué)發(fā)展，并允許臨床研究證明安全有效的體細胞治療項目經(jīng)過備案在相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進入轉(zhuǎn)化應(yīng)用，我們期待能夠早日實施。

國內(nèi)免疫學(xué)專家怎么說？

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹：我們國家在科研水平上至少屬于第一梯隊，例如CAR-T細胞，這是最新的治療腫瘤的免疫方法，我們在世界上注冊登記的CAR-T細胞案例數(shù)量是最多的，比美國還要多。CAR-T細胞現(xiàn)在我國申請臨床試驗的有10多家，都在藥監(jiān)局申請臨床試驗，我們做的比國外更快一些。

北京世紀壇醫(yī)院的腫瘤內(nèi)科任軍主任：自體腫瘤細胞免疫治療是非常符合中國國情的一種有效的腫瘤治療手段，不存在所謂的過時和不過時。第一，病人的生活質(zhì)量立刻改善了，食欲、睡眠、精神狀態(tài)好了，癌痛也能得到有效控制。第二，腫瘤轉(zhuǎn)移性引起的腹水和胸水，9成以上是有效果的。第三，聯(lián)合了化療放療等方式，能提高30%的療效。對于晚期胰腺癌、胃癌等，大概可以比單一化療，生存期能延長4個月以上。

細胞免疫治療究竟適合那些患者？

主要適用于實體腫瘤：頭頸部腫瘤、食道癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、子宮癌、腎癌、前列腺 癌、惡性黑色素瘤、肉瘤、部分惡性淋巴瘤。

細胞免疫療法理論上可以對應(yīng)任何階段的癌癥，比如：

• 手術(shù)清除病灶后，希望使用細胞免疫療法提高免疫，清除殘存癌細胞，預(yù)防復(fù)發(fā)，延長生存期的患者。
• 放療、化療后，免疫力低下，副作用反應(yīng)明顯(如食欲減退、惡心、脫發(fā)、皮膚炎癥等),期望增加化放化療效果的患者。
• 由于害怕放化療的毒副作用，希望利用各種治療手段實現(xiàn)治療效果的患者。
• 腫瘤晚期癌細胞已經(jīng)全身擴散，但常規(guī)治療方法已無能為力，期望延長生存期，提高生活質(zhì)量的患者。

劃重點：細胞免疫療法對于晚期癌癥患者腫瘤的縮小效果不明顯，針對晚期癌癥的患者起到的效果是保持生活品質(zhì)的同時有延長壽命；而最適合接受細胞免疫療法的其實是剛手術(shù)完，作為術(shù)后的輔助治療法抑制復(fù)發(fā)，維持治療效果的早期中期癌癥患者；與化療、靶向藥、PD1抑制劑等其它療法聯(lián)合治療，效果會更佳。

細胞免疫療法并不是適合所有的癌癥患者，像魏則西所患的肉瘤，本身就是惡性程度很高的罕見腫瘤，全球目前都沒有很好的治療方法，所以，細胞免疫療法自然也是不適合的。因此，請保證你自己、家人以及患者朋友遠離網(wǎng)上的虛假信息，選擇接受治療前一定先經(jīng)過正規(guī)、權(quán)威腫瘤醫(yī)院的專家進行評估，此外，細胞免疫療法的費用相對來說比較高，不是每個家庭都能接受，大家一定要結(jié)合家庭經(jīng)濟條件慎重選擇。

即便不能接受這些先進的治療，大家也不要有負面情緒，覺得這些新技術(shù)都是給有錢人準(zhǔn)備的，窮人得了癌都是等死，這樣的心態(tài)肯定是不利的。我們都知道良好的心態(tài)是戰(zhàn)勝癌癥最有效的武器，很多患者在患癌后放下了各種工作生活壓力，釋懷了對身邊一些人的憎恨，學(xué)會原諒，學(xué)會感恩，徹底改變自己的生活方式，吃健康的食物，適量運動，規(guī)律作息，調(diào)整自己的心態(tài)，一樣可以獲得更長的生存期，這一點非常重要！

什么是最有效的腫瘤治療？

最后我們回到文章的主題，癌癥患者究竟許需要做細胞免疫治療？

癌癥治療從來都不是一種療法就能大功告成的，需要多種治療手段的聯(lián)合治療，手術(shù)、放療和化療的三大中流砥柱地位無人能撼動，但是這三大傳統(tǒng)療法并未帶來所有癌癥的治愈希望！因此，靶向藥、免疫治療和細胞治療接連問世，來彌補傳統(tǒng)療法的不足。

腫瘤免疫環(huán)境的復(fù)雜性和多樣性對免疫治療有重要的影響。免疫檢查點抑制劑（PD-1）、細胞治療聯(lián)合傳統(tǒng)的治療手段已經(jīng)展現(xiàn)了良好的治療前景。

通過修復(fù)腫瘤患者的免疫功能、提高其抗腫瘤能力將代表腫瘤治療的發(fā)展方向。癌癥免疫治療、細胞免疫治療的地位不容忽視。

所以最好的癌癥治療就是綜合治療。腫瘤的治療一定是依托于權(quán)威醫(yī)院及權(quán)威專家的正規(guī)治療，在采取常規(guī)治療手段（手術(shù)、放療、化療）治療后，根據(jù)自身的經(jīng)濟情況，輔助細胞免疫治療技術(shù)等綜合療法，達到鞏固治療，預(yù)防復(fù)發(fā)，提高生活治療，延長生存期的目的。希望大家都能在合理的治療下獲得更大的生存獲益。